Το ταξίδι μας στην απόκτηση κρίσιμων πιστοποιήσεων ξεκίνησε το 2010, μόλις δύο χρόνια μετά την ίδρυσή μας ως εργοστάσιο παραγωγής ακουστικών βοηθημάτων στο Putian. Κατανόηση της σημασίας της διασφάλισης της ποιότητας στη βιομηχανία ιατρικών συσκευών, θέτουμε τα βλέμματά μας στην επίτευξη ISO 13485, το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας ιατρικών συσκευών. Μας χρειάστηκε ένα έτος σχολαστικής προετοιμασίας, αναβαθμίζοντας τις παραγωγικές μας διαδικασίες και εκπαιδεύοντας το προσωπικό μας. Τέλος, το 2011, λάβαμε περήφανα την πιστοποίηση ISO 13485, η οποία όχι μόνο επικύρωσε τη δέσμευσή μας για ποιότητα αλλά και άνοιξε τις πόρτες σε πιο σοβαρές επιχειρηματικές συζητήσεις με διεθνείς εταίρους.
Το 2013, καθώς επιδιώξαμε να διεισδύσουμε στην ευρωπαϊκή αγορά, γνωρίζουμε ότι η σήμανση CE δεν ήταν - διαπραγματεύσιμη. Αφιερώσαμε μήνες για να διασφαλίσουμε ότι τα προϊόντα μας πληρούν τις αυστηρές απαιτήσεις ασφάλειας, υγείας και περιβαλλοντικού περιβάλλοντος της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η ομάδα Ε & Α μας εργάστηκε ακούραστα για να τροποποιήσει τα σχέδια των προϊόντων και το τμήμα ελέγχου ποιότητας ενίσχυσε τις διαδικασίες δοκιμών. Η σκληρή δουλειά αποδόθηκε όταν μας απονεμήθηκε η πιστοποίηση CE το 2014, επιτρέποντάς μας να εμφανίσουμε το σημάδι CE στα ακουστικά μας και να εισέλθουν στην ανταγωνιστική ευρωπαϊκή αγορά.
Καθώς μπήκαμε στο 2020, στοχεύαμε στη βελτίωση της ασφάλειας του χώρου εργασίας και του εργαζομένου καλά -. Το 2021, επιτύχαμε την πιστοποίηση του OHSAS 18001 (τώρα ανακατασκευάστηκε ως ISO 45001) για τα συστήματα διαχείρισης της υγείας και της ασφάλειας της επαγγελματικής υγείας. Αυτή η πιστοποίηση ήταν αποτέλεσμα των προσπαθειών μας για την παροχή ολοκληρωμένης κατάρτισης ασφάλειας, τη βελτίωση των συνθηκών στο χώρο εργασίας και την καθιέρωση αποτελεσματικών διαδικασιών αντιμετώπισης έκτακτης ανάγκης.
Πιστοποιητικό CE
Αναφορά CE
δωρεάν πωλήσεις
ιατρικός
MSDS